LIMS实验室管理系统

LIMS实验室管理系统

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产品介绍

系统总体设计

VASTLIMS集现代化管理思想与基于计算机的高速数据处理技术、海量数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体,用于实验室信息管理和控制,并严格遵循GB15481 ISO17025等实验室检验检测标准,实现从业务受理、质量检验、报告生成到质量监控、报告审核、业务统计,以及实验室资源管理的全过程计算机自动处理,还包括检品进度跟踪、报告书查阅、检品条码管理以及短信提醒等功能,是一款标准规范、功能完善、安全稳定、简易实用、扩展性好的实验室管理软件,有助于规范实验室的工作、增强对实验室资源的管理、提高实验室工作效率、管理水平和检测质量。

本系统具有良好用户界面,易学易用,维护方便,可以快速准确地完成各类分析测试和数据的输入(导入)、加工和存贮,实现全实验室、全业务的计算机化管理,帮助实验室改变以前的运行和管理模式,使检测实验室对社会开展的分析测试等服务的数据处理、数据管理规范化、科学化和现代化,为实验室提供科学、规范、高效的管理方法。

本系统拟采用稳定可靠的关系化数据库 SQL ServerMySQL,并通过数据加密,双网隔离或防火墙等技术实现与部级上报系统对接。系统总体设计在技术上具备实用、先进、可靠、可扩充和开放,易于维护和安全可靠等优良性能,采用先进的设计思想使其能够满足测试中心实验室不断的发展和业务多样性的需要。

设计原则

1)合理性原则

在一定的资金条件下,以适当的投入,建立性能价格比高的、先进的、完善的业务系统。所有软硬件的选型和配置要坚持性能价格比最优原则,同时兼顾与部级已有设备和系统的互联互通能力,以及与目前操作系统和应用系统的兼容性。在满足系统性能、功能以及考虑到在可预见的未来不失去先进性的条件下,尽量取得整个系统的投入合理性,以构成一个性能价格比优化的应用系统。系统架构的设计应尽可能地运用虚拟化、云计算等新技术,以符合未来的技术发展方向。

这种设计方法可以最大化地利用投资,并在利用率、管理、能源等各方面提高用户投资的效率,降低总体拥有成本,减少浪费的发生。结合新技术的运用,也可以让各应用系统更好地融入未来整体 IT 建设规划中,避免发生推到重建的现象,从而更好地保护用户在信息系统上的投入。

2)先进性原则

当前,计算机及通信技术高速发展,使得系统的设计不但要考虑充分利用当前的最新技术,而且还必须考虑随着技术的进一步发展,能在系统中不断溶入新技术,使系统始终充满活力,始终保持一定的先进性。系统的设计中,对所有设备和相应软件的设计中,选用国际先进的设备和系统,从而既保持系统质量高的特点,同时能够解决系统数字化、网络化过程中的瓶颈问题。真正实现国内先进水平的目标。

3)扩展性原则

可扩展性和兼容性:系统具有良好的可扩展性和兼容性,提供开放接口,能方便地与其他应用系统实现平滑对接。并能做到统一身份认证、资源共享、数据交换等。随着数据量的增加和运行节点的扩展,应用系统能够随着硬件和系统软件的升级或增加。

为了保护已有的投资以及不断增长的业务需求,系统必须具有灵活的结构并留有合理的扩充余地,以便根据需要进行适当的变动和扩充;主要业务平台系统应采用开放的结构,符合国际标准、工业标准和行业标准,适应技术的发展和变化。

系统的各个组成部件选用标准的硬件和软件,各个子系统的设计模块化,使系统可以通过模块堆叠的方式进行扩展;各部分、各小系统的接口规范化,从而使软、硬件能够平滑升级或更新,网络节点的增减对网络性能的影响不大。

4)可靠性原则

系统要具有高可靠性及强大的容错能力。该系统必须保证 7×24 全天候不间断地工作,核心设备比如数据库服务器和存储设备具有全容错结构,并具有热插拔功能,可带电修复有关故障而不影响整个系统的工作,设计应保持一定数量的冗余以保证整体系统的高可靠性和高可用性。即便是在系统建设初期也要着重考虑系统可用性、可靠性问题,防止出现系统停顿等问题造成信息系统的中断服务。

5)规范性原则

选择基于国际标准和开放的技术,采用标准化、规范化设计;同时采用先进的设备,易于日后扩展,便于向更新技术的升级与衔接,实现系统较长的生命力;保证市局在系统上进行有效的开发和使用,并为今后的发展提供一个良好的环境;整个系统建成后按照整理一套完整的文档资料,以便提高整个系统的可管理性与可维护性。

系统设计符合有关国家和行业通用标准、协议和规范,符合国家与部颁标准及行业规范的要求;保证系统运行稳定可靠、数据安全;系统接口规范统一。

6)安全性原则

严格按照国家关于信息安全的规定和要求,规划和部署中心机房的业务系统和灾备系统;采用防火墙、安全服务器、内外网隔离系统、系统备份还原系统、业务数据备份系统、容灾系统来防止内外部的网络安全威协和数据丢失窃取威胁等;监视网络病毒的活动,防止病毒和木马的破坏。安全产品必须通过国家安全机构认证,确保系统和数据的安全。

 

设计标准与依据

本招标书所提供的方案及项目的开发将遵循以下法律、法规、标准及规范:

GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》

GB/T 17544-1998 信息技术软件包质量要求和测试

GB/T 16260-2006 软件工程产品质量标准

GBT 16260.1-2006 软件工程 产品质量 I部分质量模型

GBT 16260.2-2006软件工程 产品质量 2部分:外部度量(GBT)

GBT 16260.3-2006 软件工程 产品质量 3部分内部度量

GBT 16260.4-2006 软件工程 产品质量 4部分使用质量的度量

GBT 11457-1995 软件工程术语

GBT 12504-1990 计算机软件质量保证计划规范

GBT 12505-1990 计算机软件配置管理计划规范

GBT 13400.1-2012 网络计划技术 1部分:常用术语

GBT 13400.2-2009 网络计划技术 2部分:网络图画法的一般规定

GBT 13400.3-2009 网络计划技术 3部分:在项目管理中应用的一般程序

GBT 13502-1992 信息处理 程序构造及其表示的约定

GBT 14079-1993 软件维护指南

GBT 14085-1993 信息处理系统 计算机系统配置图符号及约定

GBT 14394-1993 计算机软件可靠性和可维护性管理

GBT 15532-1995 计算机软件单元测试

GBT 15534-1995 信息处理系统 数据库语言NDL

GBT 15538-1995 软件工程标准分类法

GBT 15853-1995软件支持环境

GBT 15936.10-1996 信息处理 文本和办公系统 办公文件体系结构(ODA)和交换格式 10部分:形式规范

GBT 16647-1996 信息技术 信息资源词典系统(IRDS)框架

GBT 8566-2007信息技術 軟件生存週期過程

GBT 8567-2006 计算机软件文档编制规范

GBT 9385-2008 计算机软件需求规格说明规范

GBT 9385-2008 计算机软件需求规格说明规范

GBT 9386-2008 计算机软件测试文档编制规范

系统特点

1)规范实验室管理,提高实验室管理水平

实验室将按照ISO/IEC 17025 (检测和校准能力的通用要求)标准体系来进行管理,以程序化的方式来规范检验和管理的工作流程,实现对人员、仪器设备、计量器具、文件等的规范管理,从而提高实验室综合检测的能力和分析水平,建立起快速高效的质量监督信息化平台,确保检测工作更好地为生产、科研及客户服务。

2)规范分析检测业务流程

通过 VASTLIMS系统,为每个分析样品在实验室的流转建立严格程序,实现分析检测工作流程化,包括样品登记、采样、分样、检测、审核、报告等各个环节。流程式管理方法及工作痕迹记忆功能,使管理人员对实验室的每个情况了如指掌,可以轻松浏览实验室每个员工的工作痕迹,及时发现不符合质量管理体系的行为,并加以改进,规范实验室工作流程。

3)自动化业务流程,提高检测工作的效率

VASTLIMS系统的实施,能够消除原来手工传递单据的种种弊端(例如传递速度慢,信息传递不及时、传递过程中容易出现差错),为检测工作正常高效的进行提供了有力的保障。同时,电子化的数据管理,减少和避免了以往在数据抄写、文档编制过程中的人为错误。

VASTLIMS系统的自动化流程,可以在规范业务流程的基础上,对流程中需要自动提醒的关键点给出自动提醒,例如留样、未按时完成样品等各种自动提醒功能的实现,使实验室的负责人员能够做到时时心中有数。

4)提高检测数据的可靠性、完整性及安全性

利用VASTLIMS系统对实验结果的自动计算和自动判定功能,能够有效避免手工计算所带来的差错,检测人员只需将原始数据录入到计算机中,系统就会自动计算结果,并根据判定依据给出判定结果,大大减少了检测人员反复计算所消耗的精力,保证了数据的正确,提高了数据的可靠性。

另外,VASTLIMS系统能够将每个分析数据的原始信息全部记录下来,包括数据生成、修改、审核等每一步过程。在对数据产生疑问时,随时调出与该数据对应的原始记录,看是否有人为修改记录,该数据是经过哪些人员审核的等一系列详细信息。 数据可追溯性确保了数据的可靠性,杜绝了人为捏造及修改数据的行为。

5)协调实验室各类资源

VASTLIMS系统能够协调实验室的各类资源,包括人员、设备、文档等资源,有效的利用了各种资源,避免了资源的冲突,从而达到合理安排检测工作的目的,实现了对检测过程中的“人”、“机”、“料”、“法”、“环”等关键要素的严格管理和控制。

6)提高实验室的应变能力和响应速度

“三聚氰胺”事件、“红心鸭蛋”事件等一系列社会影响重大的突发事件,对实验室的应变能力提出了挑战。利用VASTLIMS系统的流程定制功能,根据各种突发事件的特点,有针对性的定制应对措施和检测流程,就能大大提高实验室的应变能力。同时,通过取消人工开单、送单及电话报结果等环节,提高质量数据的传输速度和传输安全性,加快响应速度和决策进度。

7)实现量化管理, 为实验室领导决策提供依据

VASTLIMS系统可以帮助实验室实现量化管理。例如检测人员工作量的统计,在使用VASTLIMS前是由人工统计来实现的,每天要记录个人工作量,每个科室的工作量统计有时相差很大,容易引起误解,管理人员也难以检查。使用VASTLIMS后,每个检测项目的检测者、采样人、审核人、报告制作人等信息全部保存在数据库中,只要选择不同的查询条件,就可以轻松的了解各个岗位的工作情况等各种统计数据。从而达到随时检索实验室的全方位信息,为工作的决策提供了依据。

8)完善客户服务

VASTLIMS系统的受检单位管理,能够建立完善的客户资料。系统的投诉和异议处理能够有效解决检测业务中出现的各种问题,提高客户的满意度,提升实验室的声誉和能力,更好地为社会服务。

项目基本功能需求

系统安全和备份

1身份识别

身份识别是验证通信双方身份的有效手段,用户向其系统请求服务时,要出示自己的身份证明,最简单的方法是输入用户名和口令。而系统应具备查验用户的身份证明的能力,身份判别是安全系统最重要功能之一,用户名和口令也是最常用也最方便的身份认证方法。VASTLIMS为每个访问系统的用户提供唯一账号(身份认证),确保每个人对系统的操作都可以进行精确的追溯。

2)存取权限控制

1)功能权限:每一个用户都只能使用被授权的功能;

2)数据权限:使用同一功能,不同的用户也只能处理被授权管理的数据。

3) 数据库备份策略

定期备份数据库是最稳妥的防止磁盘故障(主要是系统发生故障)的方法,它能有效的恢复数据,这是一种比较兼价的保险形式,同时也是最简单的确保能恢复大部分信息的方法。建立一个完整的备份策略需要考虑很多因素,包括:

备份周期。(根据数据的重要程序,可以选择每周、每日、每时进行备份,在LIMS实施过程中,根据我们的经验,在初期用户使用不熟悉,会经常有些误操作,此时的备份应该每半个小时备份一次,保留最近一周的备份,超过一周的备份用其他介质保存)

使用静态备份还是动态备份,(动态备份也即允许数据库运行时进行备份)

仅使用全备份还是共同使用全备份和增量备份。

使用什么介质(磁带还是磁盘)

使用人工备份还是设计好的自动备份程序。

检验备份完整性的周期。

备份存储的空间是否防窃、防磁干扰、防火。

是否指定其他人实行备份,他们是否享有必要的登录号和口令。

在负责备份和恢复的主要人员缺席的情况下,是否有其他人能代替他们。

最快的保护是准备一个备份服务器随时替代主服务器,备份服务器必须能支持ORACLE运行,并能完整备份所有数据库,系统和用户帐户,因为事务处理日志和数据库的转储由主服务器创建,所以他们必须迅速的装载到备份服务器,如果主服务器需要中止工作一段时间,只需投入备份服务器代替主服务器即可,备份服务器将接管事务。以上是服务器镜象备份,也称为双机热备份,我们在之前的系统实施过程中经常采用的数据保护方式。另外还有硬盘镜象备份,(最好有二个相同的硬盘),投入总是和安全系数成正比的。越大的投入就会换来越多的安全。但是也要根据用户的实际情况选择适合的数据保护方式。

4)数据库灾难恢复策略

灾难发生的时候,根据灾难的情况选择恢复策略(差异,完全或日志恢复)。选择合适的恢复策略可以让您的损失达到最小。

5) 中心的数据库备份及恢复方案

1)数据库备份方案

在每月最后一天做一次数据库的物理全备份。物理全备份需要在数据库关闭的状态下进行,把oracle所有的数据文件、控制文件、联机Redo LOG文件和Init.ora(可选)拷贝到磁盘阵列的备份盘上。

每周进行一次数据库逻辑全备份,可以采用循环覆盖的方式,共保存4 个逻辑全备份;备份时间选择在每星期日晚上1200 进行。

每周从周一到周六做增量备份。

创建RMAN库作为Repository

创建Repository存放的表空间和rman用户。

创建Catalog,注册目标数据库。

开始增量备份。

每次备份之后自动传送到其它的机器上存储。

2)数据库恢复方案

物理备份的恢复,包括数据文件、控制文件、日志文件。

根据日志做Recover

恢复后数据库的同步。

3)系统规划

ORACLE物理文件的规划:Oracle的数据文件、控制文件、日志文件分布在磁盘阵列的不同分区上。

运行参数设置:ARCHIVE_LOG_START设置为TRUE,采用ARCHIVE方式备份,其它参数按缺省设置。

4LIMS历史数据归档

一般的,LIMS数据会有有效的保留期限,以便进行质量追溯、客户抱怨等业务的处理。对于已经到期的质量数据,如果能够及时的归档到归档数据库,并从当前数据库中清除,则不仅可以提高当前数据库的运行效率,而且可以保证历史质量数据的安全性和可用性。

数据归档方案:

建立和当前数据库完全相同的归档数据库。

设置质量数据的保留期限。

通过执行 “数据归档”程序把到期的质量数据备份到归档数据库,并记录相应的日志信息。

执行 “数据清除”程序,并选定要清除的数据集,系统将根据备份的日志文件把当前数据库中所选的质量信息从当前数据库中清除。

历史数据追溯

可以使用“数据库切换”程序,把数据库从在用数据库切换到归档数据库,然后使用VASTLIMS原有的各个模块来追溯历史质量信息和统计报表。

 

系统管理

系统管理是管理整个系统的功能模块,这些功能模块普通用户无法使用,只有具备一定权限或者管理员才可以使用。系统管理模块下有部门管理、职位管理、用户管理、用户登录历史等功能。

部门管理

该功能主要用于管理机构各部门信息,部门名称为必填,部门存在有效或者无效设置,当部门选择无效时,那么在部门关联的地方不会出现该部门。一个上级部门可以有多个下级部门。管理所有部门,可维护,用于分配给各个用户。可添加新的部门信息,可删除已有的部门信息,可编辑已有的部门信息。

职位管理

管理所有职位信息,可维护,用于分配权限给各个用户。每个职位可添加不同的系统权限,系统会把所有功能模块列出来让用户选择。可添加新的职位信息,可删除已有的职位信息,可编辑已有的职位信息。

用户管理

本功能主要用于管理用户信息,可增加、修改、删除、查询用户信息,并可对用户信息进行排序。用户的信息包括用户名称、账号、部门、角色、移动电话、固定电话、电子邮箱、电子签名等;其中用户必须填写名称、账号,同时需要选择部门和角色及其他相关信息,用户选了角色后就具有了一定的权限,如果该用户离职或者暂时离开部门,如果用户没有操作过系统,用户可以被删除,如果用户在系统中有过操作,那么用户不能删除,只能设置为无效。

用户登录历史

记录所用用户登录登出信息,不可编辑,用于查看哪个用户名在哪个时间登陆系统做了哪些事情。登录历史记录显示信息有用户、用户登录时间、用户退出时间、用户IP地址。

基础数据

数据字典

维护系统中的字段信息,记录了系统中所有字段编码及字段选择项等。例如任务状态,可以在该字段下添加子状态,例如添加草稿、已提交、已接收、已审核、一打回,且给每个子状态添加值,填写值的格式为数字形式,值不可以重复。

地区管理

管理系统中所有地区信息,可维护,用于系统中需要选择地区的字段或输入项。以树形结构显示,可展开二级、三级、四级菜单,以次类推。可添加新的地区信息,可删除已有的地区信息,可编辑已有的地区信息。

样品类型

记录系统中样品所有类型信息,可进行维护,添加样品时选择。以树形结构显示,可展开二级、三级、四级菜单,以次类推。可添加新的样品类型信息,可删除已有的样品类型信息,可编辑已有的样品类型信息。

企业类型

记录系统中企业所有类型信息,可进行维护。可添加新的企业类型信息,可删除已有的企业类型信息,可编辑已有的企业类型信息。

计量单位

记录系统中所有检测检验结果值所用到的计量单位,可进行维护。可添加新的计量单位信息,可删除已有的计量单位信息,可编辑已有的计量单位信息。

资源管理

企业管理

本功能主要用于管理企业信息。企业信息包括企业名称、企业所在地、企业类型、联系人、联系方式、传真、邮政编码、法人、法人电话、收购许可证、GMP证号、生产许可证号、有效/无效等。其中,企业名称:用户输入名称时列出相近企业,可单击选择将选中企业名称显示在企业名称编辑框中,此时可以修改该名称;该编辑框释放后立刻验证是否存在与输入企业名称相同的企业,若存在,在该编辑框后提示该企业已经存在;企业类型:从下拉列表选择;地址:地址由企业所在地(选择)+用户输入的地址组成;生产许可证号:由汉字和阿拉伯数字组成,共14位。首位用各省(自治区、直辖市)汉字简称;第2位至第7位为县级行政区域代码;第8位至第11位为年份号,并加括号;第12位至第14位为顺序号。可记录企业的名称、类型、收购许可证号、地址、联系人、联系方式等信息。可添加新的企业信息,可删除已有的企业信息,可编辑已有的企业信息。

收购站

管理系统中所有收购站企业信息,可记录企业的名称、类型、收购许可证号、地址、联系人、联系方式等信息。可添加新的收购站信息,可删除已有的收购站信息,可编辑已有的收购站信息。

运输车

管理系统中所有运输车信息,可记录准运证号、车牌号、车辆所有人、联系人等信息。可添加新的运输车信息,可删除已有的运输车信息,可编辑已有的运输车信息。

生产厂家

管理系统中所有的生产厂家,可记录厂家名称、联系人、联系信息、地址等信息。可添加新的生产厂家信息,可删除已有的生产厂家信息,可编辑已有的生产厂家信息。

设备管理

本功能主要用于管理设备信息。设备信息包括状态、编号、名称、生产厂家、规格型号、出厂编号、价格、出厂日期、购置日期、到货日期、安装日期、设备管理员、放置地点、检定单位、检定类型、检定周期、上次检定日期、下次检定日期及备注等。其中状态、编号、名称为必填,状态可以选择合格、降级、停用、报废中的一项。可添加新的设备信息,可删除已有的设备信息,可编辑已有的设备信息。

检验方法

本功能主要用于管理检验方法信息,可增加、修改、删除和查询检验方法信息,并可关联电子档的检验方法,为检验方法配置所有的设备及印章。检验方法编号与名称为必填,检验方法一旦被引用,那么即使检验方法过期也不能删除,只能设置为无效。一个检验方法可以被多个设备和多个印章引用。用于检验项目和样品登记抓取。

检验项目

本功能主要用于管理检验项目信息,可增加、修改、删除和查询检验项目,检验项目包括检验项目的基本信息、检验方法、计算项和允许的误差。基本信息包括名称、大类、子类、报告中显示名称、英文名称、排序等,名称为必填项。检验项目的检验方法配置包括检验方法、子方法、单价、标准值、限量值、试剂盒品牌、检出限、定量限、计量单位、科学计数法、结果输入方式、小数精度、制备要求、制备数量、检验部门、检验人、校核人、审核人、是否默认方法等;其中检验方法和检验部门为必选,不能输入。检验项目的计算项配置包括名称、报告中显示名称、符号、检验方法、计量单位、计算公式、数值修约、科学计数法、结果输入方式、小数精度等。检验项目的允许误差配置包括计量单位、误差类型、标准规定值、允许误差,全部为必填。检验项目中的检验方法来源于检验方法。

产品标准

本功能主要用于管理产品标准信息,可增加、修改、删除、导入和查询产品标准信息,本功能不仅可以将子标准信息管理,还可以为每个子标准配置相应的检验项目,一个产品标准可以有多个子标准、一个子标准可以配置多个检验项目,同时可以将产品标准的电子文档上传,以备后查。产品标准也可以通过规定格式的excel电子表格一次性导入多个标准。可以上传电子文档。

检验类型

管理系统中所有检验类型信息。以树形结构显示,可展开二级、三级、四级菜单,以次类推。可添加新的检验类型信息,可删除已有的检验类型信息,可编辑已有的检验类型信息。

文档管理

本功能主要用于实验室各种受控文件的管理,管理员可以增加、修改、删除、查询各种文档,能保持文件的有效控制,不会出现版本的不统一,文档能否下载、打印也可以进行设置,电子文档管理系统是目前实验室受控文件最有效的管理办法之一。文档管理包括文档名称、文档电子版、是否可下载、是否可打印、备注等内容,其中名称为必填项。可以上传电子文档。

业务管理

样品登记

登记样品,可实现现场多条检验数据的录入,具备多条数据快速生成功能,同时能够录入采样现场的环境条件,如温度、湿度、接触时间等情况。登记信息有样品名称、检验依据、抽样单位、受检企业、生产企业、检验项目等信息。支持自动生成样品编号一致的原始记录和报告模板,且登记过程中所产生的数据已自动在原始记录和报告的相应位置生成,无需重复填写。

样品管理

管理所有已登记的样品,样品状态分为草稿、已提交、已分配、检测中、完成检验、已接收结果、已找回。可添加新的样品信息,可删除已有的样品信息,可编辑已有的样品信息。可编辑删除的信息状态必须为草稿或已找回状态。提交后的样品到样品分配。提供自定义编号规则,系统自动生成编号。支持生成条形码。即在记录采样信息后,自动生成条形码,在后期的样品流转中可批量将采样信息导入到系统中,进入样品检测流转各个环节。

样品交接

管理样品的交接。

现场检测

管理现场检测的样品。

分配样品

收到样品后需要进行分配。接样完成后,样品管理员点击“上传”,此时实验室负责人即可查看所有样品信息,并可根据实际人员情况进,行样品检测任务的分配工作。分配给系统用户进行检验。分配的样品需要进行领养确认,选择部门角色用户分配任务,部门角色领取样品进行审核检验、校核检验,最后登记检验结果。

编制报告

本功能主要用于编制已经全部接收结果样品的检验报告,在该功能只显示已全部接收检验结果的未编辑检验报告的样品

检验报告

本功能主要用于管理检验报告信息,在本功能中可以查询所有状态的检验报告,可编辑、删除草稿状态的检验报告,也可打印检验报告

审批检验报告

本功能主要用于审批编辑完成的检验报告,在该功能中显示的数据都是状态为审批中的检验报告

签发检验报告

签发样品检验报告。

已归档检验报告

完成的检验报告归档到当前位置。

留样管理

管理样品留样。对于需要留样的样品,系统可自动将需留样的样品列入留样清单,包括人员、样品信息、留样位置、留样期限、留样量、留样条件、留样领取、留样处置方式、留样处置状态等。自动生成留样台账和留样领取记录。支持自动或手动方式产生样品留样信息,在留样同时可以指定有效期限。同时支持指定到期提醒天数,系统将根据用户定义自动提醒用户。

检验管理

合同评审

对每个合同(包括检测检验、采购、分包)进行评审,建立合同评审模板,对合同评审过程保留相关记录(包括标准原件,邮件说明等)。

合同签订

管理系统中所有合同签订信息。合同信息登记,可根据业务类型自定义多种合同格式,提供合同格式可视化编辑界面。合同评审完毕后,实现评审单流转由相关负责人审核确认。

任务委派

支持按部门、小组、个人等分工方式;可通过定义任务分工策略,实现自动分工;支持任务主动提醒;相关任务单的打印。。

物资管理

供应商管理

本功能主要用于管理物资的供应商信息,可增加、修改、删除和查询供应商信息。供应商信息包括供应商名称、供应商类型、所在地区、地址、联系人、联系方式,类型可以是代理商、生产厂家、代理商和生产厂家,供应商一旦被物资引用就不能被删除。

物资管理

本功能主要用于管理物资基本信息,在其他功能模块中用到的物资时刻直接选择物资,避免物资信息的重复录入,及物资信息的统一性,并可打印物资的条形码,设置条形码的打印个数。可增加、修改、删除和查询物资信息。物资信息包括物资编号、物资名称、别名、单位、条形码、规格型号、供应商、价格等,其中物资编号和名称为必填项。

物资申领

本功能主要用于管理物资申领信息,可增加、修改、删除和查询物资申领信息。物资申领单信息包括申领单号、物资名称、规格型号、数量、计量单位、用途、技术验收、其他说明,物资名称通常是模糊查询,如果系统中没有该物资,那么也可以直接输入该物资名称,物资申领单填写完成后可以提交到物资申领批准人。

审批物资申领

本功能主要用于审批物资申领,系统用户可批准和拒绝物资申领。物资申领人可以批准或者拒绝物资申领人提出的申请。

通知领用

本功能主要用于通知用户领用物资。

采购单管理

本功能主要用于管理采购单信息,可增加、修改、删除和查询采购单信息。物资采购单包括采购单号、物资名称、规格型号、数量、单位、需求检测室、预算金额、生产厂家、供货单位、是否储备、备注、状态等信息。

审批采购单

本功能主要用于审批物资申领,系统用户可批准和拒绝物资申领。

质量管理

实验室内审

由实验室制定质控计划,计划中包含的信息有:质控项目、质控人、时间、数据分析方法、数据分析方法、采用标准物质、测试次数与间隔、备注。

评审管理

统计报表:管理评审一览表、管理评审改进内容汇总表(执行部门、执行内容、拟定完成日期、完成情况、完成日期、记录人)

质量监督

统计报表:质量监督汇总表(编号、计划情况[监督科室、具体监督项目、监督员、监督时间]、完成情况[记录编号、完成人、完成时间、监督结论])、质量监督分类汇总表(样品管理、检验方法、仪器设备、原始记录、检验报告、供应品采购、检验人员)

实验室比对

统计报表:质控结果证书一览表。

人员培训考核

统计报表:上岗人员一览表、接受培训记录一览表、人员考核一览表。

仪器设备核查

仪器设备一览表(仪器类型、仪器名称、仪器编号、型号、技术规格、购买日期)。

按仪器性质(检定、校准、自校三类)分类仪器设备一览表

按实验室分类仪器设备一览表

按实验室及仪器性质分类仪器设备一览表。

标准物质核查

标准物质规定时间段内进行核查。

业务办公

考勤管理

管理所有人员考勤状况。记录每天用户登录系统签到打卡时间。

通知管理

管理所有通知下达信息。直观性的显示通知标题、通知时间、通知人,点击查看通知按钮可查看通知的内容。通知支持系统分发。

收费管理

管理所有收费记录信息。收费管理一览表字段显示有收费类型,收费时间,收费人,收费状态,收费金额,备注等信息。

支出管理

可根据选择时间对所有支出进行查询。支出管理一览表字段显示有支出类型,支出时间,支出人,支出状态,支出金额,备注等信息。

值班管理

管理系统中所有值班分配人员信息。显示明细时间段,可选择时间段分配人员进行值班,时间段可精确至分钟。

任务提醒

管理系统中的任务提醒信息。

 

工程实施的组织保障

本项目涉及功能多、技术要求高、实施面广、难度大,协调要求高。要保证这样一个大型项目能够按时、高质量地得以实施,就必然要求集成开发单位具有相当的技术力量和丰富的工程经验。

      本篇将从工程的角度提出本项目整个实施过程的工程组织、质量保证、人力资源等方面的安排。

 

项目实施的组织安排

根据本次所要实施的项目的特点,开发公司应确保本项目的实施高质量、按时完成,对本项目的实施制定一整套的组织原则、保障措施和项目实施管理规范,最大限度地保障本项目的顺利和成功。

      开发公司组成包括项目领导小组项目开发小组、项目实施小组的实施团队负责本项目研发、实施工作。项目领导小组负责对项目进行全面管理,具体指导和协调项目的进度,监督检查项目各阶段的工程质量,并根据项目阶段验收标准进行验收。项目开发小组负责系统应用功能的需求分析、应用设计、功能研发等工作,同时配合项目实施小组完成应用功能部署等各项目实施工作。项目实施小组负责制定项目分阶段验收的标准,制定工程项目的各类规范,如会议备忘录规范、文档资料规范、系统功能规范、系统分析规范、施工实施规范等,同时协助项目领导小组做好项目管理的各项工作,负责项目的具体实施。

      从项目管理的具体内容上看,项目管理包括项目人员管理、项目物资管理、项目文档管理等,开发公司将在以上各项管理方面进行科学的规范化管理。

 

项目人员管理

      项目人员管理的具体内容是,通过对项目的各个阶段和项目的不同部分的工作量估算,以及各部分工作所涉及的技术范围,合理而周密地落实具体工作人员,以提高工程项目的人员利用效率。

项目进度管理

      项目进度管理是管理和控制项目从开发到投入使用的时间,使整体工作严格按工程进度时间表进行,在项目进度管理中,需要人员管理和物资管理的积极配合,工作安排尽量考虑并行进行,利用系统工程技术加强工程管理。

项目文档管理

      项目的文档管理包括工程项目的实地勘测资料文档、工程项目有关的合同协议,项目的系统分析设计、实际施工计划、软件设计的框图、资料等一系列文档文件资料。项目文档资料的管理要求系统、全面,文档资料的管理目的是方便工程项目的维护工作。

工程项目的质量保障

      开发公司应按照国际ISO9001的质量控制标准,建立了一整套完善的科研、生产、开发和工程的质量管理体系。依据完善的质量管理体系,并结合科研开发单位的实际,制定了一整套更为详尽的质量指导文件,予以强制执行。可以充分保证高效、可靠地完成本次项目的开发建设。

      在本项目的实施中,应将严格按照ISO9001质量控制的要求,在下列各方面进行质量控制:计划的编制(包括:人员分工及组织、技术接口、资源配备及进度安排)、方案设计和评审、方案实施、差错控制、设备检验等。同时对项目工程的质量保障措施从组织措施、工程管理、用户培训、完善的售后服务等多方面,全方位提供保障,最大限度的保障项目的顺利实施和完成。开发公司承诺可以充分保证高效、可靠地完成本次项目的系统集成。

      质量管理的工作范围包含项目实施各阶段的质量检查和分析工作,即从项目需求、系统设计、产品检验、调试与验收以及用户质量信息反馈的整个过程,根据质量检验指标,进行全面质量控制与检查,并通过各个过程中产生的质量数据和信息的汇总分析,作出质量的趋向分析,及时发现问题和解决问题,保证项目按计划高质量的实现。

针对本次项目的特点,制定如下的质量管理措施:

合同管理

      应用户的各方面要求形成的合同文件要清楚,不清楚的条款随时与用户沟通。合同可以反映出质量,技术、价格、时间等方面满足用户要求的能力,当因某些因素发生变动时,应与用户达成一致意见。对合同的修改,及时传达到有关的职能部门。妥善保存合同的一切有关记录。

工程过程控制

      严格制定项目控制计划,规定何人、何时完成,并在不同的阶段进行评审、验证、确认并形成文件。针对每项设计,确定工程负责人,及时掌握并协调各环节间的配合衔接以符合用户项目要求,对过程进行策划,制定系统开发的各种文档规范,以上过程均作记录并保存。

完善的用户服务

      开发公司对用户提供完善的用户服务,定期回访用户,了解用户的反映,及时处理系统及设备运行中的问题,对技术工程人员、系统管理与维护人员进行技术培训,以上工作均作记录和保存。

严谨高效的工作管理制度

      项目实施组根据项目进展和实施进度计划提出阶段任务和要求,制订工作计划,组织人员,明确分工。在开发过中制定完善的工作制度,主要包括工作计划、分工计划、工作组会议讨论、分阶段工作汇报、阶段工作检查评审等。

周密细致的工程实施准备

      系统实施前的用户现场考察,用户需求调研分析,系统实施前细致的施工工作准备。

      用户系统的精心设计,各种技术方案的综合考虑比较,各方面技术重点、难点的解决,解决方案的论证。

      严格把握系统环境的模拟测试、系统的现场施工、设备的安装调试等各个环节。与支撑环境建设同步进行,应用软件开发的分阶段实现,各阶段工作的评审确认。

      系统的测试和模拟联调:系统应用软件的现场安装调试,与原有系统的集成调试,确保系统投运正常无误和后续运行维护的顺利进行。

资料与文档

      要做好该项目必须从一开始就建立起一个有效的、完善的文档管理制度。只有这样,才能提供给用户最好的资料文档及服务。

      开发公司为业主提供最佳的资料文档供应及服务。在合同执行的每个阶段均以相应的文档或电子文档提供给各地区用户。在提供设备时提供详细的有关技术资料等文件,并对所有技术资料的准确性负责。

      1、技术资料的总体要求如下:

      为确保本软件的验收、安装、运行和维护,开发公司将提供系统所有设备设计、参数配置文档、文件和说明手册,并对其所提供的全部技术资料的准确性负责。

      2、内容及数量

      开发公司将按照项目实施要求,提供下列文件:

      开发公司向业主提供以下安装、操作、验收文档:

      1)  系统总体描述

      2)  运行手册

      3)  安装、布置说明

      4)  合同中全部设备之间的联接说明及合同设备同甲方设备之间的联接说明

      5)  全部软件的详细说明,包括流程图和源码,还提供两套全部软件

      6)  完整而又确认了的程序员指南和手册,主要包括便于用户二次开发及接口开放的说明

      7)  验收说明

      8)  试验报告

      其它有关资料和说明

      所有的技术文件均是中文或英文。

      1套完整的、装订好的安装图和说明手册一起运至现场。

      所有用户所使用的操作、维护及指导性文件和手册,均装订成册,并采用激光打印机打印的标准字体,字体清楚。

性能保证

      开发公司所提供的产品满足或超过各项技术要求。

 


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